Wikipendium

History Compendium
Log in
This is an old version of the compendium, written April 30, 2019, 8:19 p.m. Changes made in this revision were made by Husni. View rendered version.
Previous version Next version

FAR2401: Legemiddel

# Konservering https://far2401.home.blog/stoffkunnskap/?fbclid=IwAR1dxwZbEQl7G-c7Xay_ViGwrOd9V7SdjztJEJG-Mqachaf8YtD0l6OVbRg ## Konserverings midler - Hvis det er 10 % eller mer Etanol i total preparat er dem fullkonservert - Hvis det er 20 % eller mer Glyserol i total preparat er den fullkonservert - Parabener 0.1 %. Sjekk for utfelling ## Vurdering av konservering - Hvis preparatet inneholder mer enn 20 % vann kreves det konservering - Spiritus konservans trekkes fra vann eller etanol Vurdering av konservering: Glyserol har konserverende virkning i konsentrasjoner over ca. 20% (av vannfasen). I dette preparatet er det 15% glyserol, det er mindre enn 20%. Det vil si ikke tilstrekkelig konservering. Så dette preparatet konserverer med spiritus conservans. Vurdering av holdbarhet: Dette preparatet er til resepturproduksjon, og derfor kan det ikke ha mer enn 6 måneders holdbarhet. # Suspensjon
## FSinkliniment (5.1)(flytende  suspensjon )
- Partikkelstørrelse til virkestoff skal være liten (0.15 mm) - Partikkelstørrelse skal reduseres ytterligere; rives med fuktemiddell - Deretter tilsettes dispenseringsmidlet litt etter litt - Zinci oxium (I) 10g 9,90-10,10g - Talcum (II) 10g 9,90-10,10g - Glycerolum 85% (III) 10g 9,90-10,10g - Ethanolum 96 per centum (IV) 5,97g 5,9103-6,0297g - Spiritus conservans (V) 0,8g 0,792-0,808g - Aqua purifica (VI) 42,43g 42,0057-42,8543g _______________________________________________ - Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres. - Fore morten med litt II. - I og II blandes volumetrisk i morteren. - III veises i erlenmeyerkolbe. - IV tilsettes i samme erlenmeyerkolbe som III. - I og II utrives og fuktes med III og IV.(Fuktemiddel III og IV tilsettes litt og litt). - VI tilsettes og blandes godt. - V tilsettes gradvis under omrøring. - Preparatet skal ikke dispenseres, men skal kontrolleres av veileder. _______________________________________________ Skal framstille 80g av dette preparatet, så mengde for alle innholdsstoffene må regnes om fra 100g til 80g. - Zinci Oxidum: (12,5% / 100%) * 80g = 10g - Talcum: 12,5g / 100%) * 80g = 10g - Glycerolum: 12,5g / 100%) * 80g = 10g Spiritus dilutus: Vi har ikke spiritus dilutus, derfor bruker vi Ethanolum 96 per centum tilsvarende spritinnhold som spiritus dilutus. Spiritus dilutus konsentrasjonen forholdes til W/W prosent. M1 * C1 = M2 * C2. 10g * 63% = X * 93% = (X = 6,77g) Spiritus conservans: Dette preparatet konserveres med 1% spiritus conservans. Dermed har vi 0,01 * 80g = 0,8g (V) Siden Spiritus conservans (V) allerede inneholder etanol, trekker vi fra 6,77g – 0,8g = 5,97g (IV) Velger å trekke mengde spiritus conservans fra ethanolum 96 per centum og ikke aqua purificata, grunnen er at man vil kunne ha mer sprit i løsningen sammenlignet med trekning fra aqua purificata. Aqua purificata: Total – (I+II+III+IV+V) = 80g – (10g + 10g + 10g + 5,97g) = 42,43g
## HalvPrednisolonum 2mg/ml (5.2)(fast lytende suspensjon ) - Partikkelstørrelse til virkestoffet skal være litenrednisolon 20mg tabletter (0.1Takeda) (I) 5 mmstk 5 tabletter 5 tabletter - Prednisolon 20mg tabletter (Takeda) (II) __ 1,204g - Konsentrert utriving med salvegrunnlaget Prednisolon 20mg tabletter (Takeda) (III) 8stk 8 tabletter 8 tabletter - Klumpe test Prednisolonum nysiktet pulver 0,15mm (IV) __ 1,2041g 1,2041g 1,1920- Resten av salvegrunnlaget tilsettes volumetrisk 1,2161g - Ny klumpetest - Beregn utbytte I ZinMuci oxidum 0,15mm II Adeps lanae III Vaselinum flavum 1 Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres. 2 Fore morten med litt av III. 3 II og III blandes volumetrisk i morteren. 4 I utrives og med litt av II og III. (II og III tilsettes litt og litt). 5 I-III blandes godt. 6 I-III kontrolleres ved å ta klumpetest. (Kontroll!) 7 Resten av II og III blandes volumetrisk i morteren. 8 Utfør klumpetest på nytt av I-III. (Kontroll!) 9 Tom tube veies (HUSK å noter massen). 10 Preparatet dispenseres i tuben. 11 Regn utbytte, kontrolleres om det er godkjent. 12 Ettikeres. Zinlago gummi aci oxidum: 100g / 1000 * 80g = 8g Adeps lanae: 200g / 1000 * 80g = 16g Vaselinum flavum: 700g / 1000 * 80g = 56g Utbytte (>90% godkjent, >95% utmerket): Faktisk mengde / Teoretisk mengde * 100% = # Emulsjon ### Emulsjoner - For å stabilisere emulsjoner brukes en emulgator. - HLB verdien til emulgatoren bestemmer om det egner seg for emulsjonen - Høy HLB egner seg for o/v emulgator - Lav HLB egner seg for v/o emulgator - Komponentene løses i den fasen de er mest løselig i (vann/fett) - Dersom fettfasen er fast eller halvfast smeltes det på vannbad - Vannfasen varmes til samme temperatur - Vannfasen tilsettes fettfasen litt etter litt og under stadig omrøring - Flyktige stoffer tilsettes når emulsjonen er avkjølt - Fordampet vann kan erstattes i o/v emulsjoner I Aacidum bolicum 0,15mm II Sorbitani monooleas III Aqua purificata IV Vaselinum flavum v/o-emulsjon: 1 Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres. 2 I og III løses i erlenmeyerkolbe under oppvarming. Sjekk at alt er løst. 3 I og III avkjøles 4 II og IV blandes volumetrisk sammen i fantaskål. 5 I og III helles opp i samme fantaskål som II ogIV og blandes godt sammen. (Bland litt og litt under omrøring) 6 Tom tube veies (HUSK å noter massen). 7 Preparatet dispenseres i tuben. 8 Regn utbytte, kontrolleres om det er godkjent. 9 Sett på etikett Acidum boricum: Finner ut hvor mye 0,5% tilsvarer I 80g = 0,5% * 80g / 100% = 0,4g Vaselinum flavum: Total – (I + II + III) = 80g - (0,4g + 1g + 14g) = 64,6g Utbytte: >90% godkjent >95% utmerket Målt verdi = Full tube – tom tube = (Målt verdi / Teoretisk verdi) * 100% = I Alcohol cetylicus et stearylicus emulsificans A (Cetylan) II Arachidis oleum III Spiritus conservans IV Aqua purificata Til vanntapserstatning: V Aqua purificata 1 Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres. 2 Tara av stålskål: (________ g). 3 I og II veies i samme stålskål. 4 I og II smeltes ved 73 ℃. 5 IV varmes opp i en kolbe til 70-73 ℃. 6 IV settes til I og II (alt skal oppi umiddelbart under kraftig omrøring). 7 I+II+IV avkjøles til romtemperatur under omrøring (Kontroll). 8 Vei stålskål med innhold: (________ g). 9 Vanntap erstattes om nødvendigae (V). 10 III tilsettes i I+II+IV, bland godt. 11 Tom tube veies (HUSK å noter massen). 12 Preparatet dispenseres i tuben. 13 Regn utbytte, kontrolleres om det er godkjent. 14 Sett på etikett. Aqua purificata: Total – (I + II + III) = 80g - (10g + 20g + 1g) = 69g Erstatning av vanntap 1. Tara av stålskål: ______g 2. Teoretisk vekt (Tara + Mengde råvare på arbeidsseddel) (______+______) ______g 3. Faktisk vekt: ______g 4. Vanntap (Teoretisk vekt) – (Faktisk vekt) (______-______) ______g 5. % vanntap = vanntap/total mengde vann * 100% (_____/_____*____%) ______% > 1%  erstatt vanntap Utbytte: >90% godkjent >95% utmerket Målt verdi = Full tube – tom tube = (Målt verdi / Teoretisk verdi) * 100% = I Acidum salicylicum 0,15mm Laging av lanolin: II Adeps lanae III Aqua purificata IV Vaselinum flavum 1 Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres. 2 II og IV veies opp i stålskål. 3 III tilsettes til II og IV (alt på en gang under kraftig omrøring). 4 Morter fores med litt av II-IV. 5 I utrives konsentrert med II-IV. 6 Ta klumpetest på glassplate. 7 Resten II-IV blandes volumetrisk. 8 Ta ny klumpetest på glassplate (kontroll). 9 I-IV skal ikke dispenseres, men kontrolleres. Lanonin inneholder 75% ullfett: 1. Adeps lanae 750g (75%) 2. Aqua purificata 250g (25%) 3. Sum = 1000g (100%) Vi har ikke ferdig lanonin. For å lage 20g lanonin: 1. Adeps lanae 75% av 20g = 0,75*20 = 15g 2. Aqua purificata 25% av 20g = 0,25*20= 5g 3. Sum = 20g (100%) Utbytte: Faktisk mengde / Teoretisk mengde * 100% Vaselinum flavum Total – (I+II+III) = 50g – (0,25g + 15g + 5g) = 29,75g #Miksturer ##Ephedrini hydrochloridum 2mg/ml (1.2) - Ephedrini hydrochloridum (I) - Aqua purificata (II) - Syrupus sacchari (III) - Succus ribis nigri (IV) - Spiritus conservans (V) - Aqua purificata (VI) _______________________________________________ - Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres - I løses i II i en erlenmeyerkolbe; kontroller at I er oppløst - III tilsettes; bland - IV tilsettes; bland - V tilsettes; bland - Overføres til målesylinder; fyll opp med VI - Overføres tilbake til kolben; bland _______________________________________________ Beregninger Mengde vann: Lager først til 50 g fordi tetthet > 1 pga syrupus sacchari ⇒ 50 g – I –III – IV – V ⇒ 50 g – 0,1g – 15 g – 10 g – 0,35 g = 24,55 g vann (=II) Fyller deretter opp til 50 ml i målesylinder for å få korrekt volum. Vurdering av konservering: Miksturer konserveres med 1 % spiritus conservans. For denne miksturen utgjør dette: 1 % * 50 g= 0,5 g I følge resepten skal det tilsettes 0,35 g spiritus conservans. I tillegg inneholder Syrupus sacchari 1 % spiritus conservans. Totalt innhold av spiritus conservans i miksturen: 0,35 g + 0,15 g= 0,5 g ⇒ miksturen er fullkonservert Dosevurdering Sml. med Efedrin mikstur 2 mg/ml (Nycomed Pharma). Preparat med samme styrke finnes på markedet. Her: dosering etter avtale OK I Prednisolon 20mg tabletter (Takeda) 611002 5stk 5 tabletter 5 tabletter __ OM/MH II Prednisolon 20mg tabletter (Takeda) 611002 __ 1,204g 11 III Prednisolon 20mg tabletter (Takeda) 611002 8stk 8 tabletter 8 tabletter __ OM IV Prednisolonum nysiktet pulver 0,15mm __ 1,2041g 1,2041g 1,1920-1,2161g 11 OM V Mucilago gummi acaciae 702301 12,5g 12,4929g 12,375-12,625g 49 OM VI - Aqua purificata 18/02-19 (VI) 35,8913g 35,8913g 35,5323-36,2502g - Spiritus conservans (VII) 0,4g 0,4027g 0,396-0,404g - Aqua purificata (VIII) Ad. 50ml 1 målesylinder Ad. 50ml 1 målesylinder _______________________________________________ - Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres. - Tablettene fra I veies og vekt noteres under punkt II og IV. - Pulveret fra III siktes med 0,15mm sikt. Sjekk at alt har gått gjennom sikten. - III etterblandes i fantaskål med kortblad. - Fore morter med litt av V - IV overføres i morteren. -IV utrives og fuktes med V. (Fuktemiddlet V tilsettes litt og litt). - VI tilsettes gradvis litt og litt i IV og V. - VII tilsettes og blandes godt - IV-VII overføres til målesylinder. - Fyller opp med VIII til 50ml. (Dobbelkontroll) - Etiketter preparatet. - Dispenser preparatet i flaske. _______________________________________________ Vi bruker prednisolon 20 mg tabletter fordi vi ikke har ferdiglaget virkestoff i pulverform. 2mg/ml = X / 50ml X = 100mg 20mg * 5 tabletter = 100mg Aqua purifica Total – (IV+V+VI) 50ml – (1,2041g + 12,5g + 0,4g) = 35,8913g Vurdering av konservering og holdbarhet: Mucilago gummi acaciae er full konservert med 1% spiritus conservans: 12,5g / 100 = 0,125g 0,4g spiritus conservans: 0,4g + 0,125g = 0,525g For å konservere preparatet trenger vi 50ml * 0,01 = 0,5g. Preparatet er konservert. Grunnen til at vi ikke kan sette vår preparat til 6 måners holdbarhet, er at vi ikke kjenner til holdbarheten til Prednisolon 20mg tabletter (Takeda) i vann. Derfor setter vi 2 ukers holdbarhet på preparatet. ## Halvfast suspensjon - Partikkelstørrelse til virkestoffet skal være liten (0.15 mm) - Konsentrert utriving med salvegrunnlaget - Klumpe test - Resten av salvegrunnlaget tilsettes volumetrisk - Ny klumpetest - Beregn utbytte I Zinci oxidum 0,15mm II Adeps lanae III Vaselinum flavum 1 Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres. 2 Fore morten med litt av III. 3 II og III blandes volumetrisk i morteren. 4 I utrives og med litt av II og III. (II og III tilsettes litt og litt). 5 I-III blandes godt. 6 I-III kontrolleres ved å ta klumpetest. (Kontroll!) 7 Resten av II og III blandes volumetrisk i morteren. 8 Utfør klumpetest på nytt av I-III. (Kontroll!) 9 Tom tube veies (HUSK å noter massen). 10 Preparatet dispenseres i tuben. 11 Regn utbytte, kontrolleres om det er godkjent. 12 Ettikeres. Zinci oxidum: 100g / 1000 * 80g = 8g Adeps lanae: 200g / 1000 * 80g = 16g Vaselinum flavum: 700g / 1000 * 80g = 56g Utbytte (>90% godkjent, >95% utmerket): Faktisk mengde / Teoretisk mengde * 100% = # Emulsjon ### Emulsjoner - For å stabilisere emulsjoner brukes en emulgator. - HLB verdien til emulgatoren bestemmer om det egner seg for emulsjonen - Høy HLB egner seg for o/v emulgator - Lav HLB egner seg for v/o emulgator - Komponentene løses i den fasen de er mest løselig i (vann/fett) - Dersom fettfasen er fast eller halvfast smeltes det på vannbad - Vannfasen varmes til samme temperatur - Vannfasen tilsettes fettfasen litt etter litt og under stadig omrøring - Flyktige stoffer tilsettes når emulsjonen er avkjølt - Fordampet vann kan erstattes i o/v emulsjoner I Acidum bolicum 0,15mm II Sorbitani monooleas III Aqua purificata IV Vaselinum flavum v/o-emulsjon: 1 Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres. 2 I og III løses i erlenmeyerkolbe under oppvarming. Sjekk at alt er løst. 3 I og III avkjøles 4 II og IV blandes volumetrisk sammen i fantaskål. 5 I og III helles opp i samme fantaskål som II ogIV og blandes godt sammen. (Bland litt og litt under omrøring) 6 Tom tube veies (HUSK å noter massen). 7 Preparatet dispenseres i tuben. 8 Regn utbytte, kontrolleres om det er godkjent. 9 Sett på etikett Acidum boricum: Finner ut hvor mye 0,5% tilsvarer I 80g = 0,5% * 80g / 100% = 0,4g Vaselinum flavum: Total – (I + II + III) = 80g - (0,4g + 1g + 14g) = 64,6g Utbytte: >90% godkjent >95% utmerket Målt verdi = Full tube – tom tube = (Målt verdi / Teoretisk verdi) * 100% = I Alcohol cetylicus et stearylicus emulsificans A (Cetylan) II Arachidis oleum III Spiritus conservans IV Aqua purificata Til vanntapserstatning: V Aqua purificata 1 Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres. 2 Tara av stålskål: (________ g). 3 I og II veies i samme stålskål. 4 I og II smeltes ved 73 ℃. 5 IV varmes opp i en kolbe til 70-73 ℃. 6 IV settes til I og II (alt skal oppi umiddelbart under kraftig omrøring). 7 I+II+IV avkjøles til romtemperatur under omrøring (Kontroll). 8 Vei stålskål med innhold: (________ g). 9 Vanntap erstattes om nødvendig (V). 10 III tilsettes i I+II+IV, bland godt. 11 Tom tube veies (HUSK å noter massen). 12 Preparatet dispenseres i tuben. 13 Regn utbytte, kontrolleres om det er godkjent. 14 Sett på etikett. Aqua purificata: Total – (I + II + III) = 80g - (10g + 20g + 1g) = 69g Erstatning av vanntap 1. Tara av stålskål: ______g 2. Teoretisk vekt (Tara + Mengde råvare på arbeidsseddel) (______+______) ______g 3. Faktisk vekt: ______g 4. Vanntap (Teoretisk vekt) – (Faktisk vekt) (______-______) ______g 5. % vanntap = vanntap/total mengde vann * 100% (_____/_____*____%) ______% > 1%  erstatt vanntap Utbytte: >90% godkjent >95% utmerket Målt verdi = Full tube – tom tube = (Målt verdi / Teoretisk verdi) * 100% = I Acidum salicylicum 0,15mm Laging av lanolin: II Adeps lanae III Aqua purificata IV Vaselinum flavum 1 Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres. 2 II og IV veies opp i stålskål. 3 III tilsettes til II og IV (alt på en gang under kraftig omrøring). 4 Morter fores med litt av II-IV. 5 I utrives konsentrert med II-IV. 6 Ta klumpetest på glassplate. 7 Resten II-IV blandes volumetrisk. 8 Ta ny klumpetest på glassplate (kontroll). 9 I-IV skal ikke dispenseres, men kontrolleres. Lanonin inneholder 75% ullfett: 1. Adeps lanae 750g (75%) 2. Aqua purificata 250g (25%) 3. Sum = 1000g (100%) Vi har ikke ferdig lanonin. For å lage 20g lanonin: 1. Adeps lanae 75% av 20g = 0,75*20 = 15g 2. Aqua purificata 25% av 20g = 0,25*20= 5g 3. Sum = 20g (100%) Utbytte: Faktisk mengde / Teoretisk mengde * 100% Vaselinum flavum Total – (I+II+III) = 50g – (0,25g + 15g + 5g) = 29,75g #Miksturer ##Ephedrini hydrochloridum 2mg/ml (1.2) - Ephedrini hydrochloridum (I) - Aqua purificata (II) - Syrupus sacchari (III) - Succus ribis nigri (IV) - Spiritus conservans (V) - Aqua purificata (VI) _______________________________________________ - Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres - I løses i II i en erlenmeyerkolbe; kontroller at I er oppløst - III tilsettes; bland - IV tilsettes; bland - V tilsettes; bland - Overføres til målesylinder; fyll opp med VI - Overføres tilbake til kolben; bland _______________________________________________ Beregninger Mengde vann: Lager først til 50 g fordi tetthet > 1 pga syrupus sacchari ⇒ 50 g – I –III – IV – V ⇒ 50 g – 0,1g – 15 g – 10 g – 0,35 g = 24,55 g vann (=II) Fyller deretter opp til 50 ml i målesylinder for å få korrekt volum. Vurdering av konservering: Miksturer konserveres med 1 % spiritus conservans. For denne miksturen utgjør dette: 1 % * 50 g= 0,5 g I følge resepten skal det tilsettes 0,35 g spiritus conservans. I tillegg inneholder Syrupus sacchari 1 % spiritus conservans. Totalt innhold av spiritus conservans i miksturen: 0,35 g + 0,15 g= 0,5 g ⇒ miksturen er fullkonservert Dosevurdering Sml. med Efedrin mikstur 2 mg/ml (Nycomed Pharma). Preparat med samme styrke finnes på markedet. Her: dosering etter avtale OK I Prednisolon 20mg tabletter (Takeda) 611002 5stk 5 tabletter 5 tabletter __ OM/MH II Prednisolon 20mg tabletter (Takeda) 611002 __ 1,204g 11 III Prednisolon 20mg tabletter (Takeda) 611002 8stk 8 tabletter 8 tabletter __ OM IV Prednisolonum nysiktet pulver 0,15mm __ 1,2041g 1,2041g 1,1920-1,2161g 11 OM V Mucilago gummi acaciae 702301 12,5g 12,4929g 12,375-12,625g 49 OM VI Aqua purificata 18/02-19 35,8913g 35,8913g 35,5323-36,2502g 38 OM
VII Spiritus conservans 901522 0,4g 0,4027g 0,396-0,404g 38 OM VIII Aqua purificata 18/02-19 Ad. 50ml 1 målesylinder Ad. 50ml 1 målesylinder __ OM 1 Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres. OM 2 Tablettene fra I veies og vekt noteres under punkt II og IV. OM 3 Pulveret fra III siktes med 0,15mm sikt. Sjekk at alt har gått gjennom sikten. OM 4 III etterblandes i fantaskål med kortblad. OM Fore morter med litt av V OM 5 IV overføres i morteren. OM 7 IV utrives og fuktes med V. (Fuktemiddlet V tilsettes litt og litt). OM 8 VI tilsettes gradvis litt og litt i IV og V. OM 9 VII tilsettes og blandes godt OM 10 IV-VII overføres til målesylinder. OM 11 Fyller opp med VIII til 50ml. (Dobbelkontroll) OM/ Awil 12 Etiketter preparatet. OM 13 Dispenser preparatet i flaske. OM Vi bruker prednisolon 20 mg tabletter fordi vi ikke har ferdiglaget virkestoff i pulverform. 2mg/ml = X / 50ml X = 100mg 20mg * 5 tabletter = 100mg Aqua purifica Total – (IV+V+VI) 50ml – (1,2041g + 12,5g + 0,4g) = 35,8913g # Oppløsning ##Acidum salicylicum 2 % (1.1) Hårvann - Acidum salicylicum (I) 2 g - Ethanolum 96 per centum (II) 30 g - Spiritus odoratus (III) 10 g - Aqua purificata (IV) 58 g _______________________________________________ - Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres - I og II blandes i en erlenmyerkolbe; kontroller at I er oppløst - III tilsettes; bland - IV tilsettes; bland - Sjekk for utfelling. - Dispanser i glassflaske med lokk _______________________________________________ Mengde ethanolum 96 per centum: 100g-(I+III+IV) = 100g – (2g + 10g + 58g) = 30g # Gel I Lidocaini hydrochloridum II Saccharinum natricum III Glyserolum 85% IV Carmellosum natricum 2000 V Spiritus conservans VI Aqua purificata 1 Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres. 2 IV veies i stålskål. 3 III veies i samme stålskål. Bland og sjekk at alt er oppløst. 4 VI veies i erlenmeyerkolbe. 5 I tilsettes og løses i VI. Sjekk at alt er oppløst. 6 II tilsettes og løses i VI. Sjekk at alt er oppløst. 7 (I+II+VI) tilsettes i (III+IV) for fukting. Sørg for at alt er bladet godt. 8 (I+II+III+IV+VI) svelles under omrøring i ca. 1 time. 9 V tilsettes i (I+II+III+IV+VI) og blandes godt. 10 Få kontroll av veileder. Aqua purificata (VI): 100g – (I+II+III+IV+V) = 100g – (2g + 0,1g + 15g + 2g + 1g) = 79,9g Utbytte: Faktisk mengde / Teoretisk mengde * 100% = # Voks ##Vokssalve camphora racemica (1.3) - Camphora racemica (I) 8g - Cera flava (II) 41g - Vaselinum flavum (III) 1g _______________________________________________ - Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres - II + III sammensmeltes på vannbad, avkjøles til ca 55 ºC under omrøring - I løses i II + III; kontroller at I er oppløst - I-III avkjøles til romtemperatur under god omrøring og nedskraping - Kontrolleres på glassplate for klumper; utseende_____________________ - Hvis klumper; reoppvarm forsiktig og avkjøl til romtemperatur under god omrøring og nedskraping - Kontrolleres på glassplate for klumper; utseende_____________________ _______________________________________________ Beregninger: Mengde camphora racemica: 50 g * 2 % = 1 g (=III) Mengde vaselinum flavum: 50 g – 8 g-1 g = 41 g (=II) I Trituratio Acidi salicylici 25% II Levomentholum III Cera alba IV Vaselinum album 1 Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres. 2 III veies i ståskål. 3 IV veies i samme stålskål. 4 (III+IV) sammensmeltes på vannbad til (61-65 OC). 5 (III+IV) avkjøles til 50 OC. 6 II tilsettes til (III+IV). Sjekk at alt har løst seg. 7 (II-IV) nedkjøles til romtemperatur under omrøring og nedskrapning. 8 Klumpetest utføres på glassplate. Godkjent: Ikke godkjent: 9 Hvis det er klumper, bør (II-IV) oppvarmes. 10 I blandes volumetrisk med (II-IV). 11 Klumpetest av (I-IV) utføres igjen på glassplate. Godkjent: Ikke godkjent: 12 Tom tube veies (noter ned massen ______ g). 13 Preparatet skal dispenseres i tube. 14 Full tube veies (noter ned massen ______ g). 15 Beregn utbytte. 16 Sett etikett på ferdiglaget preparat. Mengde Acidum salicylicum (I): Vi bruker hjelpepreparat Trituratio acidi salicylici 25% (FS-80) C1 * m1 = C2 * m2 1g * 100% = Xg * 25% X = 4g (mengde triturasjon) Mengde vaselinum album (IV): 100g – (I+II+III) = 100g – (4g + 1g + 10g) = 85g Utbytte: Faktisk mengde / Teoretisk mengde * 100% = # Pulverblandinger I Carbo activatus pulveratus II Natrii hydrogennocarbonas III Magnesii subcarbonas levis 1 Produksjonssone vasket og klargjort 2 Morter fores med litt av II 3 II og III blandes volumetrisk i morter 4 Overfør II-III midlertidig i en stålskål 5 I blandes volumetrisk med II-III i morter 6 I-III blandesiktes i 0,3mm sikt 7 Sjekk at alt har kommet gjennom sikten 8 I-III etterblandes i morter med kortblad I-III dispenseres på plastboks II Magnesii stearas 0,15mm III Zinci oxidum 0,15 mm IV Talcum V Color mineralis flavus Overskudd til sikting I Magnesii stearas 1 Produksjonssone vasket og klargjort 2 I rives i morter og siktes med 0,15mm sikt 3 Morteren fores med litt av III 4 III og IV blandes volumetrisk i morten 5 III og IV helles midlertidig i en stålskål 6 II blandes volumetrisk i morten med V 7 III og IV blandes volumetrisk i morteren med II og V 8 Blandesikt II-V med 0,3mm sikt 9 Sjekk at alt har kommet gjennom sikten 10 II-V etterblandes i morter med kortblad 11 Preparatet kontrolleres av veilederen # Kapsel ##Metadon 10 mg kapsler (3.1) II Methadoni hydrochloridum 0,20 mm (II) 1,0 g 0,9900-1,0100 g III Lactosum monohydricum 0,15 mm (III) q.s Ca. ½ målesylinder IV Lactosum monohydricum 0,15 mm (IV) q.s Ad 1/1 målesylinder V Gelatinkapsler, harde, Str 1 (V) 100 stk Til sikting 0,20 mm: - Methadoni hydrochloridum (I) 1,5 g _______________________________________________ - Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres - I veies inn og rives i en liten morter - I kontrollsiktes i 0,2 mm sikt - II veies inn fra I - Fyll halve målesylinderen med III - For en stor morter med litt av III, og bland II og III volumetrisk - Overfør II-III tilbake i målesylinderen, og fyll opp med IV. (Husk dobbelkontroll) - Tilbakefør II-IV til morteren og bland godt - Blandesikt II-IV gjennom en 0,7 mm sikt. (Sjekk at alt har passert sikten) - Etterbland II-IV i fantaskål - Fyll kapslene (V) i kapselapparatet (bruk hansker) - Overfør II-IV til kapselapparatet (med rent papir under)(bruk hansker) - 100 kapsler fylles (bruk hansker) - Kapslene kontrolleres (bruk hansker) - Kapslene dispenseres i plastboks med lokk, og boks etiketteres _______________________________________________ Beregninger: 100 kapsler av stoff II: 0,01g * 100 = 1,0g. 1,0g = 1000mg for 100 kapsler. 0,01g = 10mg for 1 kapsel. ##Cyanocobalamin 20 µg kapsler (3.2) Oppløsningemetoden - Lactosum monohydricum 0,15mm (I) q.s Ca. ½ målesylinder - Cyanocobalamin, 0,4 mg/ml in ethanolum 96 percentum (II) 3 ml Pipette - Lactosum monohydricum 0,15mm (III) q.s Ad 1/1 målesylinder - Gelatinkapsler, harde, Str. 1 (IV) 50 stk _______________________________________________ - Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres - Mål opp ca½ målesylinder med I - Riv og spre I i morteren - Pipetter 3 ml av II (Dobbelkontroll) - Spre II over I i morteren - Rør om til all etanol har fordampet. (Kontroll: lukt) - Blandesikt I og II med 0,2 mm sikt. (sjekk at alt har passert sikten) - Etterbland I-II i fantaskål - Overfør I og II til målesylinder - Fyll opp til 1/1 målesylinder med III. (Dobellkontroll) - Overfør I-III i morter og bland. (Sjekk at alt er godt blandet) - Blandesikt I-III med 0,3mm sikt. (Sjekk at alt har passert sikten) - Etterbland I-III i fantaskål - 60 kapsler fylles (bruk hansker)TYSKE KAPSELAPPARAT - Kapslene kontrolleres (bruk hansker) - 50 Kapsler dispenseres i plastboks med lokk, og etiketteres _______________________________________________ Beregn hvor mye du må ta ut av denne hjelpeløsningen – Mengde Cyanocobalamin til 60 kapsler: - Tyskapparat: 20 µg *60 = 1200 µg = 1200 µg/1000 = 1,2 mg - Tysk: C=m/V 1,2mg/3ml = 0,4mg/ml - Veibar mengde: 100mg/0,4=250 ml - 250 ml x 0,789 g/ml = 197,25g V=m/C: 1,2mg/0,4mg/ml = 3 ml skal tas ut med pipete - Norskapparat: 20 µg *100 = 2000 µg = 2000 µg/1000 = 2 mg - Norsk: C=m/V 2mg/5ml = 0,4mg/ml - Veibar mengde: 100mg/0,4mg/ml = 250 ml - 250 ml x 0,789 g/ml = 197,25g V=m/C: 2mg/0,4mg/ml = 5ml skal tas ut med pipete ##Folsyre 0,6 mg kapsler (4.1)Triturasjonsmetoden Overskudd før sikting: - Acidum folicum (I) Ca. 500mg Trituratio acidi folici 0,5%: - Acidum folicum nysiktet pulver 0,15mm fra (II) 100mg - Lactosum monohydricum 0,15mm (III) 19,9g - Trituratio acidi foøici 0,5% (IV) 7,2g - Lactosum monohydricum 0,15mm (V) q.s - Lactosum monohydricum 0,15mm (VI) q.s - Gelatinkapsler str:1 (VII) 60stk _______________________________________________ - Produksjonssone vasket og klargjort - I rives i morter og siktes med 0,15mm sikt - II veises fra I til 100mg - Ny morte fores med litt av III - II og III blandes volumetrisk i morter - II og III blandesiktes med 0,3mm sikt - II og III skal etterblandes i fantaskål - Ca. ½ målesylinger fylles med V - Ny morte fores med litt av V - IV og V blandes volumetrisk i morter - IV og V helles i målesylinder - Fyll opp målesylinderen med VI.(Dobbelkontroll) - IV-VI blandes i morteren - IV-VI blandesiktes med 0,3mm sikt - IV-VI skal etterblandes i fantaskål - Fyll kapslene (VII) i det tyskekapselapparatet (bruk hansker) - Overfør IV-VI til kapselapperatet (med rent papir under) (bruk hansker) - 60 kapsker fylles - Kapslene kontrolleres - 50 kapsler dispenseres i plastboks med lokk og boks etiketteres _______________________________________________ 1. Beregn mengde virkestoff Bruker tyskapparat –lager 60 kapsler Mengde folsyre til 60 kapser: 0,6 mg * 60 kapsler = 36 mg 2. Velger konsentrasjon på triturasjonen Vil lage 0,5% triturasjon Jeg vil veie inn 100 mg (minste veibar mengde) m1 * C1= m2 *C2 100 mg * 100% = x mg * 0,5 % x= 20 000mg = 20 000mg/1000 = 20g mengde triturasjon 3. 0,5 % triturasjonen består av Acidum folicum 100 mg Lactosummonohydricum19,9 g sum: 20,0 g 4. Hvor mye av triturasjonen må jeg ta ut når kapslene skal inneholde 36 mg? m1 * C1= m2 *C2 36 mg * 100% = x mg * 0,5 % x= 7,2 g dvs. mengde 0,5% triturasjon 5. Latinsk navn for triturasjonen Trituratioacidifolici0,5 % 6. Hvilkenpartikkelstørrelsemåjegha? 0‐5 mg per dose: 0,15 mm. 5‐20 mg per dose: 0,2 mm eller finere. 20 mg per dose: 0,3 mm eller finere. #Fra tablett til kapsel ##Thyroxin Natrium 0,01mg Kapser (4.2) Tabletter til veiing: - Levaxin 0,1mg tabletter (I) 6stk 6stk tabletter - Levaxin 0,1mg tabletter (II) _____g Vekt av 6stk tabletter Tabletter til knusing og sikting 0,15mm: - Levaxin 0,1 mg tabletter (III) 8stk - Levaxin 0,1mg nysiktet pulver 0,15mm (IV) fra III _____g - Lactosum monohydricum 0,15mm (V) q.s Ca. ½ målesylinder - Lactosum monohydricum 0,15mm (VI) q.s Ad. 1/1 målesylinder - Gelatinkapsler str:1 (VII) 60stk _______________________________________________ - I telles opp (Dobbelkontroll) - Tablettene fra I veies og vekt noteres under punkt II og IV - III (= II+2 ekstra) knuses og rives i morter - Pulveret fra III siktes med 0,15mm. Dette skal etterblandes - IV veies i veieskip/veiepapir - Ca. ½ målesylinger fylles med V - Ny morte fores med litt av V - IV og V blandes volumetrisk i morter - IV og V helles i målesylinder - Fyll opp målesylinderen med VI. (Dobbelkontroll) - IV-VI blandes i morteren - IV-VI blandesiktes med 0,3mm sikt - IV-VI skal etterblandes i fantaskål - Fyll kapslene (VII) i det tyskekapselapparatet (bruk hansker) - Overfør IV-VI til kapselapperatet (med rent papir under) (bruk hansker) - 60 kapsker fylles - Kapslene kontrolleres - 50 kapsler dispenseres i plastboks med lokk og boks etiketteres _______________________________________________ 1. Bruker Thyroxin-Natrium tabletter Levaxin 0,1 mg tabletter fra Nycomed Pharma 2. Bruker tysk kapselapparat til 60 kapsler 0,1 mg * x tabletter = 0,01 mg * 60 kapsler (x = 6) #oppløsningsmetode I Lactosum monohydricum 0,15mm q.s Ca. ½ målesylinder II Cyanocobalamin, 0,4 mg/ml in ethanolum 96 percentum 3 ml Pipette III Lactosum monohydricum 0,15mm q.s Ad 1/1 målesylinder IV Gelatinkapsler, harde, Str. 1 50 stk 1 Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres 2 Mål opp ca½ målesylinder med I 3 Riv og spre I i morteren 4 Pipetter 3 ml av II (Dobbelkontroll) 5 Spre II over I i morteren 6 Rør om til all etanol har fordampet. (Kontroll: lukt) 7 Blandesikt I og II med 0,2 mm sikt. (sjekk at alt har passert sikten) 8 Etterbland I-II i fantaskål 9 Overfør I og II til målesylinder 10 Fyll opp til 1/1 målesylinder med III (Dobellkontroll) 11 Overfør I-III i morter og bland. (Sjekk at alt er godt blandet) 12 Blandesikt I-III med 0,3mm sikt. (Sjekk at alt har passert sikten) 13 Etterbland I-III i fantaskål 14 60 kapsler fylles (bruk hansker) TYSKE KAPSELAPPARAT 15 Kapslene kontrolleres (bruk hansker) 16 50 Kapsler dispenseres i plastboks med lokk, og etiketteres Beregn hvor mye du må ta ut av denne hjelpeløsningen – Mengde Cyanocobalamin til 50 kapsler: Tyskapparat: 20 µg *60 = 1200 µg = 1200 µg/1000 = 1,2 mg Tysk: C=m/V 1,2mg/3ml = 0,4mg/ml Veibar mengde: 100mg/0,4=250 ml 250 ml x 0,789 g/ml = 197,25g V=m/C: 1,2mg/0,4mg/ml = 3 ml skal tas ut med pipete Norskapparat: 20 µg *100 = 2000 µg = 2000 µg/1000 = 2 mg Norsk: C=m/V 2mg/5ml = 0,4mg/ml Veibar mengde: 100mg/0,4mg/ml = 250 ml 250 ml x 0,789 g/ml = 197,25g V=m/C: 2mg/0,4mg/ml = 5ml skal tas ut med pipete #Triturasjonsmetode Overskudd før sikting I Acidum folicum Ca. 500mg Trituratio acidi folici 0,5% II Acidum folicum nysiktet pulver 0,15mm fra (I) 100mg 99.00-101.0 mg III Lactosum monohydricum 0,15mm 19,9g 19,701-20,099g 20,0g IV Trituratio acidi foøici 0,5% 7,2g 7,128-7,272g V Lactosum monohydricum 0,15mm q.s Ca. ½ målesylinger VI Lactosum monohydricum 0,15mm q.s Ad. 1/1 målesylider VII Gelatinkapsler str:1 60stk 1 Produksjonssone vasket og klargjort 2 I rives i morter og siktes med 0,15mm sikt 3 II veises fra I til 100mg 4 Ny morte fores med litt av III 5 II og III blandes volumetrisk i morter 6 II og III blandesiktes med 0,3mm sikt 7 II og III skal etterblandes i fantaskål 8 Ca. ½ målesylinger fylles med V 9 Ny morte fores med litt av V 10 IV og V blandes volumetrisk i morter 11 IV og V helles i målesylinder 12 Fyll opp målesylinderen med VI (Dobbelkontroll) 13 IV-VI blandes i morteren 14 IV-VI blandesiktes med 0,3mm sikt 15 IV-VI skal etterblandes i fantaskål 16 Fyll kapslene (VII) i det tyskekapselapparatet (bruk hansker) 17 Overfør IV-VI til kapselapperatet (med rent papir under) (bruk hansker) 18 60 kapsker fylles 19 Kapslene kontrolleres 20 50 kapsler dispenseres i plastboks med lokk og boks etiketteres 1. Beregn mengde virkestoff Bruker tyskapparat –lager 60 kapsler Mengde folsyre til 60 kapser: 0,6 mg * 60 kapsler = 36 mg 2. Velger konsentrasjon på triturasjonen Vil lage 0,5% triturasjon Jeg vil veie inn 100 mg (minste veibar mengde) m1 * C1= m2 *C2 100 mg * 100% = x mg * 0,5 % x= 20 000mg = 20 000mg/1000 = 20g mengde triturasjon 3. 0,5 % triturasjonen består av Acidum folicum 100 mg Lactosummonohydricum19,9 g sum: 20,0 g 4. Hvor mye av triturasjonen må jeg ta ut når kapslene skal inneholde 36 mg? m1 * C1= m2 *C2 36 mg * 100% = x mg * 0,5 % x= 7,2 g dvs. mengde 0,5% triturasjon 5. Latinsk navn for triturasjonen Trituratioacidifolici0,5 % 6. Hvilkenpartikkelstørrelsemåjegha? 0‐5 mg per dose: 0,15 mm 5‐20 mg per dose: 0,2 mm ellerfinere > 20 mg per dose: 0,3 mm ellerfinere #Krem I Alcohol cetylicus et stearylicus emulsificans A II Arachidis oleum raffinatum III Aqua purificata IV Aqua purificata; vanntap = q.s. V Spiritus conservans VI Acidum salicylicum 0,15 mm 1 Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres 2 Tarer en stålskål; tara = 3 I + II sammensmeltes i stålskål på vannbad ved 70 ºC (70 – 73 ºC) 4 III varmes i en erlenmeyerkolbe til 70 ºC (70 – 73 ºC) 5 III settes til I+II alt på én gang under kreftig omrøring (temperatur begge faser 70 ºC - 73 ºC) 6 Avkjøles under omrøring og nedskrping; kontroller utseende: _____________ 7 Hvis kornete krem: reoppvarm til 70ºC (70–73ºC) og avkjøl under omrøring og nedskrapning; kontroller utseende:_____________ 8 Avkjøles til romtemperatur under omrøring og nedskraping 9 Vei stålskål med innhold; vekt: 10 Beregn vanntapet (IV) i følge SOP og skriv mengden på skjema (IV) 11 IV tilsettes; bland 12 V tilsettes; bland 13 Morter fores med litt av I-V 14 VI utrives konsentrert med I-V 15 Resten av I-V blandes inn volumetrisk 16 Kontrolleres på glassplate; utseende: Mengde acidum salicylicum (VI): 100 g * 2 % = 2 g Mengde spiritus concervans (V): 100 g * 1 % = 1 g Mengde aqua purificata (III): 100 g – 2 g – 1 g – 10 g -20 g = 67 g Beregning av vanntap: Teoretisk vekt av Tara + I-III =_____ _g - Vekt av Tara + I-III = ______g (fra punkt 9 i fremstillingsprosedyren) = Vanntap (= IV) = ______g (overføres til IV) % vanntap = vanntap(g) * 100 % =_____%.  1 % → erstatt vanntap tot. mengde vann Beregning av utbytte: Fyllt tube =_____ _g - Tom tube = ______g = Utbytte = ______g % Utbytte = Målt utbytte * 100 % =_____%. Teoretisk utbytte I Lidocainum 2g 1,980-2,020g II Acidum stearicum 50 22g 21,78-22,22g III Vaselinum album 25g 24,75-25,25g IV Polysorbatum 80 5g 4,950-5,050g V Sorbitani oleas 1g 0,990-1,010g VI Spiritus conservans 1g 0,990-1,010g VII Aqua purificata 44g 43,56-44,44g VIII Aqua pruficata:vanntap 1 Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres. 2 Tara av stålskål: (______ g). 3 II+III+V veies i samme stålskål og varmes på vannbad til 70 oC. 4 IV og VII veies i en erlenmeyerkolbe og varmes på vannbad til 70 oC. (Dekk med folie). 5 I tilsettes til II+III+V i stålskål underkraftig omrøring. 6 VI+VII tilsettes i I+II+III+V i stålskål under kraftig omrøring 7 Blandingen avkjøles til romtemperatur under omrøring. 8 Kontroller utseende på blandingen. (KONTROLL): 9 Vei stålskål med innhold og slikkepott: (______ g). 10 Beregn vanntapet. (VIII) erstattes om nødvendig. Og bland godt. 11 VI tilsettes i blandingen og blandes godt. 12 Tom tube veies (noter ned massen ______ g). 13 Preparatet skal dispenseres i tube. 14 Beregn utbytte. 15 Sett etikett på ferdiglaget preparat. Lidocainum 2% (I): 100g * 0,02 = 2g Aqua purificata (VII): 100g – (I+II+III+IV+V+VI) = 100g – (2 + 22 + 25 + 5 + 1+ 1) = 44g Erstatning av vanntap 1. Tara av stålskål: ______g 2. Teoretisk vekt (Tara + Mengde råvare på arbeidsseddel) (______+______) ______g 3. Faktisk vekt: ______g 4. Vanntap (Teoretisk vekt) – (Faktisk vekt) (______-______) ______g 5. % vanntap = vanntap/total mengde vann * 100% (_____/_____*____%) ______% > 1%  erstatt vanntap Utbytte: Teoretisk mengde / Faktisk mengde * 100% = Et det V/O eller O/V emulsjon: HLB Mengde Polysorbatum 80: 15 5g Sorbitani oleas: 4,3 1g 15 * 5g + 4,3 * 1g _______________ = 13,23 6g Olje i vann HLB-verdi: 8-16 #Fra tablett til kapsler Tabletter til veiing: I Levaxin 0,1mg tabletter 6stk 6stk tabletter II Levaxin 0,1mg tabletter _____g Vekt av 6stk tabletter Tabletter til knusing og sikting 0,15mm III Levaxin 0,1 mg tabletter 8stk IV Levaxin 0,1mg nysiktet pulver 0,15mm fra (III) _____g V Lactosum monohydricum 0,15mm q.s Ca. ½ målesylinder VI Lactosum monohydricum 0,15mm q.s Ad. 1/1 målesylinder VII Gelatinkapsler str:1 60stk 1 I telles opp (Dobbelkontroll) 2 Tablettene fra I veies og vekt noteres under punkt II og IV 3 III (= II+2 ekstra) knuses og rives i morter 4 Pulveret fra III siktes med 0,15mm. Dette skal etterblandes 5 IV veies i veieskip/veiepapir 6 Ca. ½ målesylinger fylles med V 7 Ny morte fores med litt av V 8 IV og V blandes volumetrisk i morter 9 IV og V helles i målesylinder 10 Fyll opp målesylinderen med VI (Dobbelkontroll) 11 IV-VI blandes i morteren 12 IV-VI blandesiktes med 0,3mm sikt 13 IV-VI skal etterblandes i fantaskål 14 Fyll kapslene (VII) i det tyskekapselapparatet (bruk hansker) 15 Overfør IV-VI til kapselapperatet (med rent papir under) (bruk hansker) 16 60 kapsker fylles 17 Kapslene kontrolleres 18 50 kapsler dispenseres i plastboks med lokk og boks etiketteres 1. Bruker Thyroxin-Natrium tabletter Levaxin 0,1 mg tabletter fra Nycomed Pharma 2. Bruker tysk kapselapparat til 60 kapsler 0,1 mg * x tabletter = 0,01 mg * 60 kapsler (x = 6) #Pulver ##Kullpulver (2.1) - Carbo activatus pulveratus (I) 0,5 g - Natrii hydrogennocarbonas II) 10 g - Magnesii subcarbonas levis (III) 9,5 _______________________________________________ - Produksjonssone vasket og klargjort - Morter fores med litt av II - II og III blandes volumetrisk i morter - Overfør II-III midlertidig i en stålskål - I blandes volumetrisk med II-III i morter - I-III blandesiktes i 0,3mm sikt - Sjekk at alt har kommet gjennom sikten - I-III etterblandes i morter med kortblad - I-III dispenseres på plastboks ##Pudder (2.2) - Magnesii stearas 0,15mm (II) 5 g - Zinci oxidum 0,15 mm (III) 25 g - Talcum (IV) 25 g - Color mineralis flavus (V) 1 g Overskudd til sikting - Magnesii stearas (I) Ca 7 g _______________________________________________ - Produksjonssone vasket og klargjort - I rives i morter og siktes med 0,15mm sikt - Morteren fores med litt av III - III og IV blandes volumetrisk i morten - III og IV helles midlertidig i en stålskål - II blandes volumetrisk i morten med V - III og IV blandes volumetrisk i morteren med II og V - Blandesikt II-V med 0,3mm sikt - Sjekk at alt har kommet gjennom sikten - II-V etterblandes i morter med kortblad - Preparatet kontrolleres av veilederen
  • Contact
  • Twitter
  • Statistics
  • Report a bug
  • Wikipendium cc-by-sa
Wikipendium is ad-free and costs nothing to use. Please help keep Wikipendium alive by donating today!