FAR2401: Legemiddel
# Konservering
https://far2401.home.blog/stoffkunnskap/?fbclid=IwAR1dxwZbEQl7G-c7Xay_ViGwrOd9V7SdjztJEJG-Mqachaf8YtD0l6OVbRg
## Konserverings midler
- Hvis det er 10 % eller mer Etanol i total preparat er dem fullkonservert
- Hvis det er 20 % eller mer Glyserol i total preparat er den fullkonservert
- Parabener 0.1 %. Sjekk for utfelling
## Vurdering av konservering
- Hvis preparatet inneholder mer enn 20 % vann kreves det konservering
- Spiritus konservans trekkes fra vann eller etanol
Vurdering av konservering:
Glyserol har konserverende virkning i konsentrasjoner over ca. 20% (av vannfasen).
I dette preparatet er det 15% glyserol, det er mindre enn 20%.
Det vil si ikke tilstrekkelig konservering.
Så dette preparatet konserverer med spiritus conservans.
Vurdering av holdbarhet:
Dette preparatet er til resepturproduksjon, og derfor kan det ikke ha mer enn 6 måneders holdbarhet.
# Suspensjon
- Partikkelstørrelse til virkestoff skal være liten (0.15 mm)
- Partikkelstørrelse skal reduseres ytterligere; rives med fuktemiddell
- Deretter tilsettes dispenseringsmidlet litt etter litt
- Zinci oxium (I) 10g 9,90-10,10g
- Talcum (II) 10g 9,90-10,10g
- Glycerolum 85% (III) 10g 9,90-10,10g
- Ethanolum 96 per centum (IV) 5,97g 5,9103-6,0297g
- Spiritus conservans (V) 0,8g 0,792-0,808g
- Aqua purifica (VI) 42,43g 42,0057-42,8543g
_______________________________________________
- Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres.
- Fore morten med litt II.
- I og II blandes volumetrisk i morteren.
- III veises i erlenmeyerkolbe.
- IV tilsettes i samme erlenmeyerkolbe som III.
- I og II utrives og fuktes med III og IV.(Fuktemiddel III og IV tilsettes litt og litt).
- VI tilsettes og blandes godt.
- V tilsettes gradvis under omrøring.
- Preparatet skal ikke dispenseres, men skal kontrolleres av veileder.
_______________________________________________
Skal framstille 80g av dette preparatet, så mengde for alle innholdsstoffene må regnes om fra 100g til 80g.
- Zinci Oxidum: (12,5% / 100%) * 80g = 10g
- Talcum: 12,5g / 100%) * 80g = 10g
- Glycerolum: 12,5g / 100%) * 80g = 10g
Spiritus dilutus:
Vi har ikke spiritus dilutus, derfor bruker vi Ethanolum 96 per centum tilsvarende spritinnhold som spiritus dilutus.
Spiritus dilutus konsentrasjonen forholdes til W/W prosent.
M1 * C1 = M2 * C2.
10g * 63% = X * 93% = (X = 6,77g)
Spiritus conservans:
Dette preparatet konserveres med 1% spiritus conservans. Dermed har vi 0,01 * 80g = 0,8g (V)
Siden Spiritus conservans (V) allerede inneholder etanol, trekker vi fra 6,77g – 0,8g = 5,97g (IV)
Velger å trekke mengde spiritus conservans fra ethanolum 96 per centum og ikke aqua purificata, grunnen er at man vil kunne ha mer sprit i løsningen sammenlignet med trekning fra aqua purificata.
Aqua purificata:
Total – (I+II+III+IV+V) = 80g – (10g + 10g + 10g + 5,97g) = 42,43g
VII Spiritus conservans 901522 0,4g 0,4027g 0,396-0,404g 38 OM
VIII Aqua purificata 18/02-19 Ad. 50ml 1 målesylinder
Ad. 50ml 1 målesylinder __ OM
1 Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres. OM
2 Tablettene fra I veies og vekt noteres under punkt II og IV. OM
3 Pulveret fra III siktes med 0,15mm sikt.
Sjekk at alt har gått gjennom sikten. OM
4 III etterblandes i fantaskål med kortblad. OM
Fore morter med litt av V OM
5 IV overføres i morteren. OM
7 IV utrives og fuktes med V.
(Fuktemiddlet V tilsettes litt og litt). OM
8 VI tilsettes gradvis litt og litt i IV og V. OM
9 VII tilsettes og blandes godt OM
10 IV-VII overføres til målesylinder. OM
11 Fyller opp med VIII til 50ml.
(Dobbelkontroll) OM/
Awil
12 Etiketter preparatet. OM
13 Dispenser preparatet i flaske. OM
Vi bruker prednisolon 20 mg tabletter fordi vi ikke har ferdiglaget virkestoff i pulverform.
2mg/ml = X / 50ml
X = 100mg
20mg * 5 tabletter = 100mg
Aqua purifica
Total – (IV+V+VI) 50ml – (1,2041g + 12,5g + 0,4g) = 35,8913g
# Oppløsning
##Acidum salicylicum 2 % (1.1) Hårvann
- Acidum salicylicum (I) 2 g
- Ethanolum 96 per centum (II) 30 g
- Spiritus odoratus (III) 10 g
- Aqua purificata (IV) 58 g
_______________________________________________
- Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres
- I og II blandes i en erlenmyerkolbe; kontroller at I er oppløst
- III tilsettes; bland
- IV tilsettes; bland
- Sjekk for utfelling.
- Dispanser i glassflaske med lokk
_______________________________________________
Mengde ethanolum 96 per centum: 100g-(I+III+IV) = 100g – (2g + 10g + 58g) = 30g
# Gel
I Lidocaini hydrochloridum
II Saccharinum natricum
III Glyserolum 85%
IV Carmellosum natricum 2000
V Spiritus conservans
VI Aqua purificata
1 Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres.
2 IV veies i stålskål.
3 III veies i samme stålskål. Bland og sjekk at alt er oppløst.
4 VI veies i erlenmeyerkolbe.
5 I tilsettes og løses i VI. Sjekk at alt er oppløst.
6 II tilsettes og løses i VI. Sjekk at alt er oppløst.
7 (I+II+VI) tilsettes i (III+IV) for fukting. Sørg for at alt er bladet godt.
8 (I+II+III+IV+VI) svelles under omrøring i ca. 1 time.
9 V tilsettes i (I+II+III+IV+VI) og blandes godt.
10 Få kontroll av veileder.
Aqua purificata (VI):
100g – (I+II+III+IV+V) = 100g – (2g + 0,1g + 15g + 2g + 1g) = 79,9g
Utbytte: Faktisk mengde / Teoretisk mengde * 100% =
# Voks
##Vokssalve camphora racemica (1.3)
- Camphora racemica (I) 8g
- Cera flava (II) 41g
- Vaselinum flavum (III) 1g
_______________________________________________
- Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres
- II + III sammensmeltes på vannbad, avkjøles til ca 55 ºC under omrøring
- I løses i II + III; kontroller at I er oppløst
- I-III avkjøles til romtemperatur under god omrøring og nedskraping
- Kontrolleres på glassplate for klumper; utseende_____________________
- Hvis klumper; reoppvarm forsiktig og avkjøl til romtemperatur under god omrøring og nedskraping
- Kontrolleres på glassplate for klumper; utseende_____________________
_______________________________________________
Beregninger:
Mengde camphora racemica: 50 g * 2 % = 1 g (=III)
Mengde vaselinum flavum: 50 g – 8 g-1 g = 41 g (=II)
I Trituratio Acidi salicylici 25%
II Levomentholum
III Cera alba
IV Vaselinum album
1 Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres.
2 III veies i ståskål.
3 IV veies i samme stålskål.
4 (III+IV) sammensmeltes på vannbad til (61-65 OC).
5 (III+IV) avkjøles til 50 OC.
6 II tilsettes til (III+IV). Sjekk at alt har løst seg.
7 (II-IV) nedkjøles til romtemperatur under omrøring og nedskrapning.
8 Klumpetest utføres på glassplate.
Godkjent: Ikke godkjent:
9 Hvis det er klumper, bør (II-IV) oppvarmes.
10 I blandes volumetrisk med (II-IV).
11 Klumpetest av (I-IV) utføres igjen på glassplate.
Godkjent: Ikke godkjent:
12 Tom tube veies (noter ned massen ______ g).
13 Preparatet skal dispenseres i tube.
14 Full tube veies (noter ned massen ______ g).
15 Beregn utbytte.
16 Sett etikett på ferdiglaget preparat.
Mengde Acidum salicylicum (I):
Vi bruker hjelpepreparat Trituratio acidi salicylici 25% (FS-80)
C1 * m1 = C2 * m2
1g * 100% = Xg * 25%
X = 4g (mengde triturasjon)
Mengde vaselinum album (IV):
100g – (I+II+III) = 100g – (4g + 1g + 10g) = 85g
Utbytte: Faktisk mengde / Teoretisk mengde * 100% =
# Pulverblandinger
I Carbo activatus pulveratus
II Natrii hydrogennocarbonas
III Magnesii subcarbonas levis
1 Produksjonssone vasket og klargjort
2 Morter fores med litt av II
3 II og III blandes volumetrisk i morter
4 Overfør II-III midlertidig i en stålskål
5 I blandes volumetrisk med II-III i morter
6 I-III blandesiktes i 0,3mm sikt
7 Sjekk at alt har kommet gjennom sikten
8 I-III etterblandes i morter med kortblad
I-III dispenseres på plastboks
II Magnesii stearas 0,15mm
III Zinci oxidum 0,15 mm
IV Talcum
V Color mineralis flavus
Overskudd til sikting
I Magnesii stearas
1 Produksjonssone vasket og klargjort
2 I rives i morter og siktes med 0,15mm sikt
3 Morteren fores med litt av III
4 III og IV blandes volumetrisk i morten
5 III og IV helles midlertidig i en stålskål
6 II blandes volumetrisk i morten med V
7 III og IV blandes volumetrisk i morteren med II og V
8 Blandesikt II-V med 0,3mm sikt
9 Sjekk at alt har kommet gjennom sikten
10 II-V etterblandes i morter med kortblad
11 Preparatet kontrolleres av veilederen
# Kapsel
##Metadon 10 mg kapsler (3.1)
II Methadoni hydrochloridum 0,20 mm (II) 1,0 g 0,9900-1,0100 g
III Lactosum monohydricum 0,15 mm (III) q.s Ca. ½ målesylinder
IV Lactosum monohydricum 0,15 mm (IV) q.s Ad 1/1 målesylinder
V Gelatinkapsler, harde, Str 1 (V) 100 stk
Til sikting 0,20 mm:
- Methadoni hydrochloridum (I) 1,5 g
_______________________________________________
- Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres
- I veies inn og rives i en liten morter
- I kontrollsiktes i 0,2 mm sikt
- II veies inn fra I
- Fyll halve målesylinderen med III
- For en stor morter med litt av III, og bland II og III volumetrisk
- Overfør II-III tilbake i målesylinderen, og fyll opp med IV. (Husk dobbelkontroll)
- Tilbakefør II-IV til morteren og bland godt
- Blandesikt II-IV gjennom en 0,7 mm sikt. (Sjekk at alt har passert sikten)
- Etterbland II-IV i fantaskål
- Fyll kapslene (V) i kapselapparatet (bruk hansker)
- Overfør II-IV til kapselapparatet (med rent papir under)(bruk hansker)
- 100 kapsler fylles (bruk hansker)
- Kapslene kontrolleres (bruk hansker)
- Kapslene dispenseres i plastboks med lokk, og boks etiketteres
_______________________________________________
Beregninger:
100 kapsler av stoff II:
0,01g * 100 = 1,0g.
1,0g = 1000mg for 100 kapsler.
0,01g = 10mg for 1 kapsel.
##Cyanocobalamin 20 µg kapsler (3.2) Oppløsningemetoden
- Lactosum monohydricum 0,15mm (I) q.s Ca. ½ målesylinder
- Cyanocobalamin, 0,4 mg/ml in ethanolum 96 percentum (II) 3 ml Pipette
- Lactosum monohydricum 0,15mm (III) q.s Ad 1/1 målesylinder
- Gelatinkapsler, harde, Str. 1 (IV) 50 stk
_______________________________________________
- Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres
- Mål opp ca½ målesylinder med I
- Riv og spre I i morteren
- Pipetter 3 ml av II (Dobbelkontroll)
- Spre II over I i morteren
- Rør om til all etanol har fordampet. (Kontroll: lukt)
- Blandesikt I og II med 0,2 mm sikt. (sjekk at alt har passert sikten)
- Etterbland I-II i fantaskål
- Overfør I og II til målesylinder
- Fyll opp til 1/1 målesylinder med III. (Dobellkontroll)
- Overfør I-III i morter og bland. (Sjekk at alt er godt blandet)
- Blandesikt I-III med 0,3mm sikt. (Sjekk at alt har passert sikten)
- Etterbland I-III i fantaskål
- 60 kapsler fylles (bruk hansker)TYSKE KAPSELAPPARAT
- Kapslene kontrolleres (bruk hansker)
- 50 Kapsler dispenseres i plastboks med lokk, og etiketteres
_______________________________________________
Beregn hvor mye du må ta ut av denne hjelpeløsningen – Mengde Cyanocobalamin til 60 kapsler:
- Tyskapparat: 20 µg *60 = 1200 µg = 1200 µg/1000 = 1,2 mg
- Tysk: C=m/V 1,2mg/3ml = 0,4mg/ml
- Veibar mengde: 100mg/0,4=250 ml
- 250 ml x 0,789 g/ml = 197,25g
V=m/C: 1,2mg/0,4mg/ml = 3 ml skal tas ut med pipete
- Norskapparat: 20 µg *100 = 2000 µg = 2000 µg/1000 = 2 mg
- Norsk: C=m/V 2mg/5ml = 0,4mg/ml
- Veibar mengde: 100mg/0,4mg/ml = 250 ml
- 250 ml x 0,789 g/ml = 197,25g
V=m/C: 2mg/0,4mg/ml = 5ml skal tas ut med pipete
##Folsyre 0,6 mg kapsler (4.1)Triturasjonsmetoden
Overskudd før sikting:
- Acidum folicum (I) Ca. 500mg
Trituratio acidi folici 0,5%:
- Acidum folicum nysiktet pulver 0,15mm fra (II) 100mg
- Lactosum monohydricum 0,15mm (III) 19,9g
- Trituratio acidi foøici 0,5% (IV) 7,2g
- Lactosum monohydricum 0,15mm (V) q.s
- Lactosum monohydricum 0,15mm (VI) q.s
- Gelatinkapsler str:1 (VII) 60stk
_______________________________________________
- Produksjonssone vasket og klargjort
- I rives i morter og siktes med 0,15mm sikt
- II veises fra I til 100mg
- Ny morte fores med litt av III
- II og III blandes volumetrisk i morter
- II og III blandesiktes med 0,3mm sikt
- II og III skal etterblandes i fantaskål
- Ca. ½ målesylinger fylles med V
- Ny morte fores med litt av V
- IV og V blandes volumetrisk i morter
- IV og V helles i målesylinder
- Fyll opp målesylinderen med VI.(Dobbelkontroll)
- IV-VI blandes i morteren
- IV-VI blandesiktes med 0,3mm sikt
- IV-VI skal etterblandes i fantaskål
- Fyll kapslene (VII) i det tyskekapselapparatet (bruk hansker)
- Overfør IV-VI til kapselapperatet (med rent papir under) (bruk hansker)
- 60 kapsker fylles
- Kapslene kontrolleres
- 50 kapsler dispenseres i plastboks med lokk og boks etiketteres
_______________________________________________
1. Beregn mengde virkestoff
Bruker tyskapparat –lager 60 kapsler
Mengde folsyre til 60 kapser: 0,6 mg * 60 kapsler = 36 mg
2. Velger konsentrasjon på triturasjonen
Vil lage 0,5% triturasjon
Jeg vil veie inn 100 mg (minste veibar mengde)
m1 * C1= m2 *C2
100 mg * 100% = x mg * 0,5 %
x= 20 000mg = 20 000mg/1000 = 20g mengde triturasjon
3. 0,5 % triturasjonen består av
Acidum folicum 100 mg
Lactosummonohydricum19,9 g
sum: 20,0 g
4. Hvor mye av triturasjonen må jeg ta ut når kapslene skal
inneholde 36 mg?
m1 * C1= m2 *C2
36 mg * 100% = x mg * 0,5 %
x= 7,2 g dvs. mengde 0,5% triturasjon
5. Latinsk navn for triturasjonen
Trituratioacidifolici0,5 %
6. Hvilkenpartikkelstørrelsemåjegha?
0‐5 mg per dose: 0,15 mm.
5‐20 mg per dose: 0,2 mm eller finere.
20 mg per dose: 0,3 mm eller finere.
#Fra tablett til kapsel
##Thyroxin Natrium 0,01mg Kapser (4.2)
Tabletter til veiing:
- Levaxin 0,1mg tabletter (I) 6stk 6stk tabletter
- Levaxin 0,1mg tabletter (II) _____g Vekt av 6stk tabletter
Tabletter til knusing og sikting 0,15mm:
- Levaxin 0,1 mg tabletter (III) 8stk
- Levaxin 0,1mg nysiktet pulver 0,15mm (IV) fra III _____g
- Lactosum monohydricum 0,15mm (V) q.s Ca. ½ målesylinder
- Lactosum monohydricum 0,15mm (VI) q.s Ad. 1/1 målesylinder
- Gelatinkapsler str:1 (VII) 60stk
_______________________________________________
- I telles opp (Dobbelkontroll)
- Tablettene fra I veies og vekt noteres under punkt II og IV
- III (= II+2 ekstra) knuses og rives i morter
- Pulveret fra III siktes med 0,15mm. Dette skal etterblandes
- IV veies i veieskip/veiepapir
- Ca. ½ målesylinger fylles med V
- Ny morte fores med litt av V
- IV og V blandes volumetrisk i morter
- IV og V helles i målesylinder
- Fyll opp målesylinderen med VI. (Dobbelkontroll)
- IV-VI blandes i morteren
- IV-VI blandesiktes med 0,3mm sikt
- IV-VI skal etterblandes i fantaskål
- Fyll kapslene (VII) i det tyskekapselapparatet (bruk hansker)
- Overfør IV-VI til kapselapperatet (med rent papir under) (bruk hansker)
- 60 kapsker fylles
- Kapslene kontrolleres
- 50 kapsler dispenseres i plastboks med lokk og boks etiketteres
_______________________________________________
1. Bruker Thyroxin-Natrium tabletter
Levaxin 0,1 mg tabletter fra Nycomed Pharma
2. Bruker tysk kapselapparat til 60 kapsler
0,1 mg * x tabletter = 0,01 mg * 60 kapsler (x = 6)
#oppløsningsmetode
I Lactosum monohydricum 0,15mm q.s Ca. ½ målesylinder
II Cyanocobalamin, 0,4 mg/ml in ethanolum 96 percentum 3 ml Pipette
III Lactosum monohydricum 0,15mm q.s Ad 1/1 målesylinder
IV Gelatinkapsler, harde, Str. 1 50 stk
1 Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres
2 Mål opp ca½ målesylinder med I
3 Riv og spre I i morteren
4 Pipetter 3 ml av II
(Dobbelkontroll)
5 Spre II over I i morteren
6 Rør om til all etanol har fordampet.
(Kontroll: lukt)
7 Blandesikt I og II med 0,2 mm sikt.
(sjekk at alt har passert sikten)
8 Etterbland I-II i fantaskål
9 Overfør I og II til målesylinder
10 Fyll opp til 1/1 målesylinder med III
(Dobellkontroll)
11 Overfør I-III i morter og bland.
(Sjekk at alt er godt blandet)
12 Blandesikt I-III med 0,3mm sikt. (Sjekk at alt har passert sikten)
13 Etterbland I-III i fantaskål
14 60 kapsler fylles (bruk hansker)
TYSKE KAPSELAPPARAT
15 Kapslene kontrolleres (bruk hansker)
16 50 Kapsler dispenseres i plastboks med lokk, og etiketteres
Beregn hvor mye du må ta ut av denne hjelpeløsningen – Mengde Cyanocobalamin til 50 kapsler:
Tyskapparat: 20 µg *60 = 1200 µg = 1200 µg/1000 = 1,2 mg
Tysk: C=m/V 1,2mg/3ml = 0,4mg/ml
Veibar mengde: 100mg/0,4=250 ml
250 ml x 0,789 g/ml = 197,25g
V=m/C: 1,2mg/0,4mg/ml = 3 ml skal tas ut med pipete
Norskapparat: 20 µg *100 = 2000 µg = 2000 µg/1000 = 2 mg
Norsk: C=m/V 2mg/5ml = 0,4mg/ml
Veibar mengde: 100mg/0,4mg/ml = 250 ml
250 ml x 0,789 g/ml = 197,25g
V=m/C: 2mg/0,4mg/ml = 5ml skal tas ut med pipete
#Triturasjonsmetode
Overskudd før sikting
I Acidum folicum Ca. 500mg
Trituratio acidi folici 0,5%
II Acidum folicum nysiktet pulver 0,15mm fra (I) 100mg 99.00-101.0 mg
III Lactosum monohydricum 0,15mm 19,9g 19,701-20,099g
20,0g
IV Trituratio acidi foøici 0,5% 7,2g 7,128-7,272g
V Lactosum monohydricum 0,15mm q.s Ca. ½ målesylinger
VI Lactosum monohydricum 0,15mm q.s Ad. 1/1 målesylider
VII Gelatinkapsler str:1 60stk
1 Produksjonssone vasket og klargjort
2 I rives i morter og siktes med 0,15mm sikt
3 II veises fra I til 100mg
4 Ny morte fores med litt av III
5 II og III blandes volumetrisk i morter
6 II og III blandesiktes med 0,3mm sikt
7 II og III skal etterblandes i fantaskål
8 Ca. ½ målesylinger fylles med V
9 Ny morte fores med litt av V
10 IV og V blandes volumetrisk i morter
11 IV og V helles i målesylinder
12 Fyll opp målesylinderen med VI
(Dobbelkontroll)
13 IV-VI blandes i morteren
14 IV-VI blandesiktes med 0,3mm sikt
15 IV-VI skal etterblandes i fantaskål
16 Fyll kapslene (VII) i det tyskekapselapparatet (bruk hansker)
17 Overfør IV-VI til kapselapperatet (med rent papir under) (bruk hansker)
18 60 kapsker fylles
19 Kapslene kontrolleres
20 50 kapsler dispenseres i plastboks med lokk og boks etiketteres
1. Beregn mengde virkestoff
Bruker tyskapparat –lager 60 kapsler
Mengde folsyre til 60 kapser: 0,6 mg * 60 kapsler = 36 mg
2. Velger konsentrasjon på triturasjonen
Vil lage 0,5% triturasjon
Jeg vil veie inn 100 mg (minste veibar mengde)
m1 * C1= m2 *C2
100 mg * 100% = x mg * 0,5 %
x= 20 000mg = 20 000mg/1000 = 20g mengde triturasjon
3. 0,5 % triturasjonen består av
Acidum folicum 100 mg
Lactosummonohydricum19,9 g
sum: 20,0 g
4. Hvor mye av triturasjonen må jeg ta ut når kapslene skal
inneholde 36 mg?
m1 * C1= m2 *C2
36 mg * 100% = x mg * 0,5 %
x= 7,2 g dvs. mengde 0,5% triturasjon
5. Latinsk navn for triturasjonen
Trituratioacidifolici0,5 %
6. Hvilkenpartikkelstørrelsemåjegha?
0‐5 mg per dose: 0,15 mm
5‐20 mg per dose: 0,2 mm ellerfinere
> 20 mg per dose: 0,3 mm ellerfinere
#Krem
I Alcohol cetylicus et stearylicus emulsificans A
II Arachidis oleum raffinatum
III Aqua purificata
IV Aqua purificata;
vanntap = q.s.
V Spiritus conservans
VI Acidum salicylicum 0,15 mm
1 Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres
2 Tarer en stålskål; tara =
3 I + II sammensmeltes i stålskål på vannbad ved 70 ºC (70 – 73 ºC)
4 III varmes i en erlenmeyerkolbe til 70 ºC (70 – 73 ºC)
5 III settes til I+II alt på én gang under kreftig omrøring (temperatur begge faser 70 ºC - 73 ºC)
6 Avkjøles under omrøring og nedskrping; kontroller utseende: _____________
7 Hvis kornete krem: reoppvarm til 70ºC (70–73ºC) og avkjøl under omrøring og nedskrapning; kontroller utseende:_____________
8 Avkjøles til romtemperatur under omrøring og nedskraping
9 Vei stålskål med innhold; vekt:
10 Beregn vanntapet (IV) i følge SOP og skriv mengden på skjema (IV)
11 IV tilsettes; bland
12 V tilsettes; bland
13 Morter fores med litt av I-V
14 VI utrives konsentrert med I-V
15 Resten av I-V blandes inn volumetrisk
16 Kontrolleres på glassplate; utseende:
Mengde acidum salicylicum (VI): 100 g * 2 % = 2 g
Mengde spiritus concervans (V): 100 g * 1 % = 1 g
Mengde aqua purificata (III): 100 g – 2 g – 1 g – 10 g -20 g = 67 g
Beregning av vanntap: Teoretisk vekt av Tara + I-III =_____ _g - Vekt av Tara + I-III = ______g (fra punkt 9 i fremstillingsprosedyren) = Vanntap (= IV) = ______g (overføres til IV)
% vanntap = vanntap(g) * 100 % =_____%. 1 % → erstatt vanntap tot. mengde vann
Beregning av utbytte: Fyllt tube =_____ _g - Tom tube = ______g = Utbytte = ______g
% Utbytte = Målt utbytte * 100 % =_____%. Teoretisk utbytte
I Lidocainum 2g 1,980-2,020g
II Acidum stearicum 50 22g 21,78-22,22g
III Vaselinum album 25g 24,75-25,25g
IV Polysorbatum 80 5g 4,950-5,050g
V Sorbitani oleas 1g 0,990-1,010g
VI Spiritus conservans 1g 0,990-1,010g
VII Aqua purificata 44g 43,56-44,44g
VIII Aqua pruficata:vanntap
1 Preparasjonssone ryddes, vaskes og klargjøres.
2 Tara av stålskål: (______ g).
3 II+III+V veies i samme stålskål og varmes på vannbad til 70 oC.
4 IV og VII veies i en erlenmeyerkolbe og varmes på vannbad til 70 oC. (Dekk med folie).
5 I tilsettes til II+III+V i stålskål underkraftig omrøring.
6 VI+VII tilsettes i I+II+III+V i stålskål under kraftig omrøring
7 Blandingen avkjøles til romtemperatur under omrøring.
8 Kontroller utseende på blandingen.
(KONTROLL):
9 Vei stålskål med innhold og slikkepott:
(______ g).
10 Beregn vanntapet. (VIII) erstattes om nødvendig. Og bland godt.
11 VI tilsettes i blandingen og blandes godt.
12 Tom tube veies (noter ned massen ______ g).
13 Preparatet skal dispenseres i tube.
14 Beregn utbytte.
15 Sett etikett på ferdiglaget preparat.
Lidocainum 2% (I):
100g * 0,02 = 2g
Aqua purificata (VII):
100g – (I+II+III+IV+V+VI) = 100g – (2 + 22 + 25 + 5 + 1+ 1) = 44g
Erstatning av vanntap
1. Tara av stålskål: ______g
2. Teoretisk vekt (Tara + Mengde råvare på arbeidsseddel) (______+______)
______g
3. Faktisk vekt:
______g
4. Vanntap (Teoretisk vekt) – (Faktisk vekt)
(______-______) ______g
5. % vanntap = vanntap/total mengde vann * 100%
(_____/_____*____%) ______%
> 1% erstatt vanntap
Utbytte: Teoretisk mengde / Faktisk mengde * 100% =
Et det V/O eller O/V emulsjon:
HLB Mengde
Polysorbatum 80: 15 5g
Sorbitani oleas: 4,3 1g
15 * 5g + 4,3 * 1g
_______________ = 13,23
6g
Olje i vann HLB-verdi: 8-16
#Fra tablett til kapsler
Tabletter til veiing:
I Levaxin 0,1mg tabletter 6stk 6stk tabletter
II Levaxin 0,1mg tabletter _____g Vekt av 6stk tabletter
Tabletter til knusing og sikting 0,15mm
III Levaxin 0,1 mg tabletter 8stk
IV Levaxin 0,1mg nysiktet pulver 0,15mm fra (III) _____g
V Lactosum monohydricum 0,15mm q.s Ca. ½ målesylinder
VI Lactosum monohydricum 0,15mm q.s Ad. 1/1 målesylinder
VII Gelatinkapsler str:1 60stk
1 I telles opp (Dobbelkontroll)
2 Tablettene fra I veies og vekt noteres under punkt II og IV
3 III (= II+2 ekstra) knuses og rives i morter
4 Pulveret fra III siktes med 0,15mm.
Dette skal etterblandes
5 IV veies i veieskip/veiepapir
6 Ca. ½ målesylinger fylles med V
7 Ny morte fores med litt av V
8 IV og V blandes volumetrisk i morter
9 IV og V helles i målesylinder
10 Fyll opp målesylinderen med VI
(Dobbelkontroll)
11 IV-VI blandes i morteren
12 IV-VI blandesiktes med 0,3mm sikt
13 IV-VI skal etterblandes i fantaskål
14 Fyll kapslene (VII) i det tyskekapselapparatet (bruk hansker)
15 Overfør IV-VI til kapselapperatet (med rent papir under) (bruk hansker)
16 60 kapsker fylles
17 Kapslene kontrolleres
18 50 kapsler dispenseres i plastboks med lokk og boks etiketteres
1. Bruker Thyroxin-Natrium tabletter
Levaxin 0,1 mg tabletter fra Nycomed Pharma
2. Bruker tysk kapselapparat til 60 kapsler
0,1 mg * x tabletter = 0,01 mg * 60 kapsler (x = 6)
#Pulver
##Kullpulver (2.1)
- Carbo activatus pulveratus (I) 0,5 g
- Natrii hydrogennocarbonas II) 10 g
- Magnesii subcarbonas levis (III) 9,5
_______________________________________________
- Produksjonssone vasket og klargjort
- Morter fores med litt av II
- II og III blandes volumetrisk i morter
- Overfør II-III midlertidig i en stålskål
- I blandes volumetrisk med II-III i morter
- I-III blandesiktes i 0,3mm sikt
- Sjekk at alt har kommet gjennom sikten
- I-III etterblandes i morter med kortblad
- I-III dispenseres på plastboks
##Pudder (2.2)
- Magnesii stearas 0,15mm (II) 5 g
- Zinci oxidum 0,15 mm (III) 25 g
- Talcum (IV) 25 g
- Color mineralis flavus (V) 1 g
Overskudd til sikting
- Magnesii stearas (I) Ca 7 g
_______________________________________________
- Produksjonssone vasket og klargjort
- I rives i morter og siktes med 0,15mm sikt
- Morteren fores med litt av III
- III og IV blandes volumetrisk i morten
- III og IV helles midlertidig i en stålskål
- II blandes volumetrisk i morten med V
- III og IV blandes volumetrisk i morteren med II og V
- Blandesikt II-V med 0,3mm sikt
- Sjekk at alt har kommet gjennom sikten
- II-V etterblandes i morter med kortblad
- Preparatet kontrolleres av veilederen