1111: Basal Legemiddelproduksjon
Konservering
Konserverings midler
- Etanol > 10 %
- Glyserol > 15 %
- 1 % spiritus conservans (tilsvarer. 0,1% parabener). Sjekk for utfelling
Vurdering av konservering
- Vann > 20 % krever konservering
- Spiritus konservans trekkes fra vann eller etanol
Suspensjon
Flytende suspensjon
- kldkf
Halvfast suspensjon
- Partikkelstørrelse til virkestoffet skal være liten (0.15 mm)
- Konsentrert utriving med salvegrunnlaget
- Klumpe test
- Resten av salvegrunnlaget tilsettes volumetrisk
- Ny klumpetest
- Beregn utbytte
Emulsjon
- Komponentene løses i den fasen de er mest løselig i (vann/fett)
- Dersom fettfasen er fast eller halvfast smeltes det på vannbad
- Vannfasen varmes til samme temperatur
- Vannfasen tilsettes fettfasen litt etter litt og under stadig omrøring
- Flyktige stoffer tilsettes når emulsjonen er avkjølt
- Fordampet vann kan erstattes i o/v emulsjoner
Oppløsning
Gel
Voks
Pulverblandinger
- finhetsgrad: 0.15 - 0.2 mm
- Sørg for riktig finhetsgrad
-
Volumetrisk blande
-
vis totalen blir 100 mg. trenger du titratio egentlig.)
Kapsel
- finhetsgrad:
- 0 - 5 mg: 0.15 mm
- 5 -20 mg: 0.2 mm
-
20 mg: 0.3 mm
Teknikker
- veining
- Riving og sikting
- konsentrert utriving
- Volumetrisk blanding
- Vanntaps erstatning
- A preparat
- etnaol
- bruk av kapsel maskin
- blandesikting
- volumetrisk blanding
spørsmål
- tilfeller der hjelpepraparapater inneholder for mye vann og løsemidlet ikke er vann ?
- forskjell på bland og løs
- løs, sjekk at alt er løst
- bland, sjekk for utfelling
- utfelling, utsalting, uforliklighet forskjell?
- hva er funksjonen til fukting og svelling ?
- gå gjennom hjelpepreparater og sjekk om hvilket som passer
Rekkefølge løsninger
- spiritus conservans må kunne observeres er løst, før eventuel kamfora
- virkestoff, fast stoff som må kunne observeres at det løser seg opp.
- veiefeil
in process controll
- sjekk at alt er løst: solid løses i løsemidlet, som er løselig
- Sjekk for utfelling: noe vi vet er dårlig i løselig i løsemidlet
merking
- flytende legemidler til bruk på huden merkes «Til bruk på huden»;
- Alle flytende legemidler der virkestoffet kan fordele seg ujevnt, skal merkes «Ristes før bruk».
- legemidler til dyr merkes «Legemiddel til dyr».
- konservering med parabener skrives på norsk
- ekstra stoff som er lagt til må skrives med mengde og signatur
- vann vs olje i noen av preparatene
innhold stoff
- løselighet
- pka verdier
- uforlikligheter
- stabilitet
- finhetsgrad
- smeltepunkt
- stabiliet
- sikkerhet
Geler
- https://en.wikipedia.org/wiki/Gel
- fast eller halvfast disperst system bestående av to komponenter
- gel dannende komponent
- flytende komponent
- hydrofobe geler
- hydrofile geler
- gle dannende komponent: hydrofil polymer (cellulose)
- flytende komponent: vann,glyserol elle propylenglykol
- fremstilling:
- fukting og svelling
- Viktig med et fuktemiddel.
- polymeren bør være finfordelt for fremskynde prossessen. kan man bruke morter.rive med vann
- fukting og svelling bør kanskje gjøres rett etter hverandre. røres under svelling.
- konservering bør has i tidligere hvis det kan bli hard gel
- embalasje: krukke, tube?
Flytende formuleringer
- oppløsninger
- Disperse systemer
Oppløsninger
- fast stoff som bringes i kontakt med oppløsningsmiddell
- ph, temperatur avgjør løselighetebn
Disperse systemer
- Emulsjoner: disperse fase er flytende. (to uløselige væsker)
- Suspensjon: disperse fase er fast
Suspensjoner
- fast stoff kan sedimentere (danne bunnfall), og danne agglometarer
- en ideel dispergeringsmiddel skal kunne fukte, og dispergere.
Emulsjoner
- For å stabilisere emulsjoner brukes en emulgator.
- HLB verdien til emulgatoren bestemmer om det egner seg for emulsjonen
- Høy HLB egner seg for o/v emulgator
- Lav HLB egner seg for v/o emulgator
Tekninkker
Riving konsentrert
- må man fore og må det gjøres i moreter
Volumetrisk blanding
- må man fore
Vurdering av konservering: Glyserol har konserverende virkning i konsentrasjoner over ca. 20% (av vannfasen). I dette preparatet er det 15% glyserol, det er mindre enn 20%. Det vil si ikke tilstrekkelig konservering. Så dette preparatet konserverer med spiritus conservans.
Vurdering av holdbarhet: Dette preparatet er til resepturproduksjon, og derfor kan det ikke ha mer enn 6 måneders holdbarhet.
Dosevurdering: Dosen er OK sammenlignet med andre preparater som blir solgt på Vitus apotek. Det finnes Gel 2% og salve 5%. Kilde: https://www.felleskatalogen.no/medisin/xylocain-aspen-565548
Miksturer konserveres med 1 % spiritus conservans (tilsv. 0,1% parabener) • Vi tillater oss å anta at 50 ml ~ 50 g → 1 % * 50 g= 0,5 g • I følge resepten skal det tilsettes 0,35 g spiritus conservans. Dette er fordi hjelpeløsningen «Syrupus sacchari» (FS-80) allerede inneholder 1 % spiritus conservans 15 g * 1% = 0,15 g spiritus conservans • Totalt innhold av spiritus conservans i miksturen blir da: 0,35 g+ 0,15 g = 0,5 g ⇒ miksturen er fullkonservert