Wikipendium

Share on Twitter Create compendium Add Language
Edit History
Tools
  • Edit
  • History
  • Share on Twitter

  • Add language

  • Create new compendium
Log in
Table of Contents
  1. Konservering
    1. Konserverings midler
    2. Vurdering av konservering
  2. Suspensjon
    1. Flytende suspensjon
    2. Halvfast suspensjon
  3. Emulsjon
  4. Oppløsning
  5. Gel
  6. Voks
  7. Pulverblandinger
  8. Kapsel
    1. Teknikker
    2. spørsmål
    3. Rekkefølge løsninger
    4. in process controll
    5. merking
    6. innhold stoff
    7. Geler
    8. Flytende formuleringer
      1. Oppløsninger
      2. Disperse systemer
        1. Suspensjoner
        2. Emulsjoner
  9. Tekninkker
    1. Riving konsentrert
    2. Volumetrisk blanding
‹

1111: Basal Legemiddelproduksjon

Tags:
+

Konservering

Konserverings midler

  • Etanol > 10 %
  • Glyserol > 15 %
  • 1 % spiritus conservans (tilsvarer. 0,1% parabener). Sjekk for utfelling

Vurdering av konservering

  • Vann > 20 % krever konservering
  • Spiritus konservans trekkes fra vann eller etanol

Suspensjon

Flytende suspensjon

  1. kldkf

Halvfast suspensjon

  • Partikkelstørrelse til virkestoffet skal være liten (0.15 mm)
  • Konsentrert utriving med salvegrunnlaget
  • Klumpe test
  • Resten av salvegrunnlaget tilsettes volumetrisk
  • Ny klumpetest
  • Beregn utbytte

Emulsjon

  • Komponentene løses i den fasen de er mest løselig i (vann/fett)
  • Dersom fettfasen er fast eller halvfast smeltes det på vannbad
  • Vannfasen varmes til samme temperatur
  • Vannfasen tilsettes fettfasen litt etter litt og under stadig omrøring
  • Flyktige stoffer tilsettes når emulsjonen er avkjølt
  • Fordampet vann kan erstattes i o/v emulsjoner

Oppløsning

Gel

Voks

Pulverblandinger

  • finhetsgrad: 0.15 - 0.2 mm
  • Sørg for riktig finhetsgrad
  • Volumetrisk blande

  • vis totalen blir 100 mg. trenger du titratio egentlig.)

Kapsel

  • finhetsgrad:
    • 0 - 5 mg: 0.15 mm
    • 5 -20 mg: 0.2 mm
    • 20 mg: 0.3 mm

Teknikker

  • veining
  • Riving og sikting
  • konsentrert utriving
  • Volumetrisk blanding
  • Vanntaps erstatning
  • A preparat
  • etnaol
  • bruk av kapsel maskin
  • blandesikting
  • volumetrisk blanding

spørsmål

  • tilfeller der hjelpepraparapater inneholder for mye vann og løsemidlet ikke er vann ?
  • forskjell på bland og løs
    • løs, sjekk at alt er løst
    • bland, sjekk for utfelling
  • utfelling, utsalting, uforliklighet forskjell?
  • hva er funksjonen til fukting og svelling ?
  • gå gjennom hjelpepreparater og sjekk om hvilket som passer

Rekkefølge løsninger

  • spiritus conservans må kunne observeres er løst, før eventuel kamfora
  • virkestoff, fast stoff som må kunne observeres at det løser seg opp.
  • veiefeil

in process controll

  • sjekk at alt er løst: solid løses i løsemidlet, som er løselig
  • Sjekk for utfelling: noe vi vet er dårlig i løselig i løsemidlet

merking

  • flytende legemidler til bruk på huden merkes «Til bruk på huden»;
  • Alle flytende legemidler der virkestoffet kan fordele seg ujevnt, skal merkes «Ristes før bruk».
  • legemidler til dyr merkes «Legemiddel til dyr».
  • konservering med parabener skrives på norsk
  • ekstra stoff som er lagt til må skrives med mengde og signatur
  • vann vs olje i noen av preparatene

innhold stoff

  • løselighet
  • pka verdier
  • uforlikligheter
  • stabilitet
  • finhetsgrad
  • smeltepunkt
  • stabiliet
  • sikkerhet

Geler

  • https://en.wikipedia.org/wiki/Gel
  • fast eller halvfast disperst system bestående av to komponenter
    • gel dannende komponent
    • flytende komponent
  • hydrofobe geler
  • hydrofile geler
    • gle dannende komponent: hydrofil polymer (cellulose)
    • flytende komponent: vann,glyserol elle propylenglykol
  • fremstilling:
    • fukting og svelling
    • Viktig med et fuktemiddel.
    • polymeren bør være finfordelt for fremskynde prossessen. kan man bruke morter.rive med vann
    • fukting og svelling bør kanskje gjøres rett etter hverandre. røres under svelling.
    • konservering bør has i tidligere hvis det kan bli hard gel
    • embalasje: krukke, tube?

Flytende formuleringer

  • oppløsninger
  • Disperse systemer

Oppløsninger

  • fast stoff som bringes i kontakt med oppløsningsmiddell
  • ph, temperatur avgjør løselighetebn

Disperse systemer

  • Emulsjoner: disperse fase er flytende. (to uløselige væsker)
  • Suspensjon: disperse fase er fast

Suspensjoner

  • fast stoff kan sedimentere (danne bunnfall), og danne agglometarer
  • en ideel dispergeringsmiddel skal kunne fukte, og dispergere.

Emulsjoner

  • For å stabilisere emulsjoner brukes en emulgator.
  • HLB verdien til emulgatoren bestemmer om det egner seg for emulsjonen
  • Høy HLB egner seg for o/v emulgator
  • Lav HLB egner seg for v/o emulgator

Tekninkker

Riving konsentrert

  • må man fore og må det gjøres i moreter

Volumetrisk blanding

  • må man fore

Vurdering av konservering: Glyserol har konserverende virkning i konsentrasjoner over ca. 20% (av vannfasen). I dette preparatet er det 15% glyserol, det er mindre enn 20%. Det vil si ikke tilstrekkelig konservering. Så dette preparatet konserverer med spiritus conservans.

Vurdering av holdbarhet: Dette preparatet er til resepturproduksjon, og derfor kan det ikke ha mer enn 6 måneders holdbarhet.

Dosevurdering: Dosen er OK sammenlignet med andre preparater som blir solgt på Vitus apotek. Det finnes Gel 2% og salve 5%. Kilde: https://www.felleskatalogen.no/medisin/xylocain-aspen-565548

Miksturer konserveres med 1 % spiritus conservans (tilsv. 0,1% parabener) • Vi tillater oss å anta at 50 ml ~ 50 g → 1 % * 50 g= 0,5 g • I følge resepten skal det tilsettes 0,35 g spiritus conservans. Dette er fordi hjelpeløsningen «Syrupus sacchari» (FS-80) allerede inneholder 1 % spiritus conservans  15 g * 1% = 0,15 g spiritus conservans • Totalt innhold av spiritus conservans i miksturen blir da: 0,35 g+ 0,15 g = 0,5 g ⇒ miksturen er fullkonservert

Written by

Mahamed90 husni Husni
Last updated: Fri, 10 May 2019 11:19:01 +0200 .
  • Contact
  • Twitter
  • Statistics
  • Report a bug
  • Wikipendium cc-by-sa
Wikipendium is ad-free and costs nothing to use. Please help keep Wikipendium alive by donating today!